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COVID-19 SARS-COV-2 एंटीजन Sal Ag) CE निशान के साथ साइट पर लार का तेजी से परीक्षण कैसेट

बुनियादी जानकारी
उत्पत्ति के प्लेस: चीन
ब्रांड नाम: Care Test
प्रमाणन: CE,FDA
मॉडल संख्या: सीटी-W-02
न्यूनतम आदेश मात्रा: 500pcs
मूल्य: USD
पैकेजिंग विवरण: 1pcs / थैली, 20pcs / बॉक्स
प्रसव के समय: आदेश मात्रा पर निर्भर करता है
भुगतान शर्तें: टी / टी
आपूर्ति की क्षमता: 1,000,000 / माह
विस्तार जानकारी
संवेदनशीलता: 50TCID / एमएल नमूना: मानव लार
तरीका: कोलाइडल ग्लोड वर्गीकरण: कक्षा Ⅲ
शेल्फ जीवन: 24 माह विशिष्टता: qualitive
स्वरूप: कैसेट पैकेज: 1 sztuk / पाउच, 20 sztuk / बॉक्स है

उत्पाद विवरण

COVID-19 एंटीजन (एजी) रैपिड टेस्ट डिवाइस (बफर के साथ कैसेट)

 

इन विट्रो डायग्नोस्टिक उपयोग में पेशेवर के लिए ही

इरादा उपयोग: मानव नासा-ग्रसनी में मौजूद SARS-CoV-2 के लिए विशिष्ट एंटीजन के गुणात्मक पता लगाने के लिए COVID-19 एजी रैपिड टेस्ट डिवाइस एक तेजी से क्रोमैटोग्राफिक इम्युनोसे है।यह परीक्षण केवल पेशेवर उपयोग के लिए है, रोगी में SARS-CoV-2 संक्रमण के शुरुआती निदान के लिए सहायता के रूप में।इस परीक्षण का परिणाम निदान के लिए एकमात्र आधार नहीं होना चाहिए;पुष्टिकरण परीक्षण आवश्यक है।

 

सारांश

 

कोरोनावायरस एक एकल-फंसे हुए सकारात्मक-समझ वाला आरएनए वायरस है, जिसमें लगभग 80 से 120 एनएम का एक लिफाफा होता है।इसकी आनुवंशिक सामग्री सभी आरएनए वायरस में सबसे बड़ी है और कई घरेलू जानवरों, पालतू जानवरों और मानव रोगों का एक महत्वपूर्ण रोगज़नक़ है।यह विभिन्न प्रकार के तीव्र और पुराने रोगों का कारण बन सकता है।कोरोनोवायरस से संक्रमित व्यक्ति के सामान्य लक्षणों में श्वसन संबंधी लक्षण, बुखार, खांसी, सांस की तकलीफ और अपच शामिल हैं।अधिक गंभीर मामलों में, संक्रमण से निमोनिया, गंभीर तीव्र श्वसन सिंड्रोम, गुर्दे की विफलता और यहां तक ​​कि मृत्यु भी हो सकती है।विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा नामित 2019 नए कोरोनावायरस, या "SARS-CoV-2 (COVID-19)" निमोनिया महामारी का कारण बन सकता है।इस किट का पता लगाने के परिणाम केवल नैदानिक ​​संदर्भ के लिए हैं।इस परीक्षण का परिणाम निदान के लिए एकमात्र आधार नहीं होना चाहिए;पुष्टिकरण परीक्षण आवश्यक है।

 

सिद्धांत

 

COVID-19 Ag रैपिड लार टेस्ट डिवाइस डबल एंटीबॉडी सैंडविच इम्यूनोसे का उपयोग करता है।NC झिल्ली SARS-CoV-2 एंटीजन और एंटी-माउस के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ पूर्व-स्थिर है
पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी, और SARS-CoV-2 एंटीजन के लिए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ कोलाइडल-गोल्ड संयुग्मित।यदि SARS-CoV-2 एंटीजन नमूने में मौजूद है, तो एक जटिल गठन होता है
एंटी-सार्स-कोव -2 संयुग्म के बीच और प्रतिजन विशिष्ट विरोधी सार्स-कोव -2 मोनिकोनल के द्वारा भाग लिया जाएगा।परिणाम लाल रेखा के रूप में 10 से 20 मिनट में दिखाई देते हैं
यह पट्टी पर विकसित होता है।

सैंपल में SARS-CoV-2 एंटीजन है या नहीं, इसका समाधान एक और अभिकर्मक (एंटी-माउस आईजीजी एंटीबॉडी) का सामना करने के लिए माइग्रेट करना जारी रखता है जो शेष संयुग्मों को बांधता है, जिससे
क्षेत्र C पर लाल रेखा का निर्माण करना।

 

किट सामग्री1)।टेस्ट डिवाइस (व्यक्तिगत रूप से पन्नी थैली में पैक किया गया। 2)।निष्कर्षण बफर शीशी।3)।बाँझ स्वाब।4)।उपयोग के लिए निर्देश।

 

प्रदान की गई सामग्री: 1. टेस्ट डिवाइस 2. निष्फल स्वाब 3. लार स्वैब 4।फिल्टर के साथ नोक 5. नमूना निष्कर्षण बफर 6. पैकेज सम्मिलित सामग्री आवश्यक है, लेकिन उपलब्ध नहीं है। टाइमर 2. स्थानांतरण विंदुक

 

COVID-19 SARS-COV-2 एंटीजन Sal Ag) CE निशान के साथ साइट पर लार का तेजी से परीक्षण कैसेट 0

 

नमूना तैयारी तथा एहतियात
COVID-19 Ag रैपिड लार टेस्ट डिवाइस को नमूने के रूप में बफ़र्ड ह्यूमन फ्रेश लार के उपयोग के लिए डिज़ाइन किया गया है।नमूना एकत्र करना मानक नैदानिक ​​प्रक्रिया का पालन करना चाहिए।लार के संग्रह से पहले कम से कम 10 मिनट के लिए भोजन, पेय, गोंद या तंबाकू उत्पादों सहित मुंह में कुछ भी न रखें
नमूना।
1. मोहरबंद थैली से निकालें।
2. नमूने इकट्ठा करने से पहले दो बार गहरी खांसी।
3. कलेक्टर के स्पंज अंत को मुंह में डालें।फिर गम लाइन के साथ एक छोर से दूसरे छोर पर ऊपरी और निचले गम, गाल के दोनों ओर, और ऊपर से आगे और पीछे स्वाब करें
जीभ 3 से 5 बार।
4. संग्रह ट्यूब का ढक्कन खोलें।संतृप्त कलेक्टर पैड को मुंह से बाहर निकालें और ट्यूब में रखें जिसमें 1 मिलीलीटर नमूना निष्कर्षण बफर होता है, और फिर पूरी तरह से ट्यूब की दीवार के साथ उभारा जाता है।कक्ष में कलेक्टर के स्पंज अंत को छोड़कर, कलेक्टर को तोड़ दें।
5. संग्रह ट्यूब के ढक्कन को कस लें और उपयोग करने से पहले चैम्बर के तरल को अच्छी तरह से मिलाएं (लगभग 20 बार तक हिलाते हुए)।

 

परीक्षण प्रक्रिया

परीक्षण से पहले परीक्षण, नमूना, निष्कर्षण बफर को कमरे के तापमान (15-30 डिग्री सेल्सियस) के बराबर करने की अनुमति दें।1. मोहरबंद पन्नी थैली से परीक्षण उपकरण निकालें और इसे जितनी जल्दी हो सके उपयोग करें।यदि पन्नी थैली खोलने के तुरंत बाद परख की जाती है तो सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए जाएंगे।2. परीक्षण उपकरण को साफ और समतल सतह पर रखें।3. अच्छी तरह से मिश्रण करने के लिए निष्कर्षण शीशी में झाड़ू नमूना हिला।4. परीक्षण चलाने के लिए, ड्रॉपर टिप को उजागर करने के लिए निष्कर्षण की शीशी के निचले हिस्से को खोल दें।परीक्षण उपकरण के नमूने अच्छी तरह से नमूने के 3 बूंदों (~ 90μl) को स्थानांतरित करें और 30 सेकंड में डिटेक्शन विंडो में दिखाई देने वाला रंगीन तरल सुनिश्चित करें।निकासी शीशी पर कैप कवर बदलें।5. टाइमर शुरू करें।10 ~ 20 मिनट पर परिणाम पढ़ें।20 मिनट के बाद परिणाम की व्याख्या न करें।

COVID-19 SARS-COV-2 एंटीजन Sal Ag) CE निशान के साथ साइट पर लार का तेजी से परीक्षण कैसेट 1

 

पढ़ने का परिणाम

 

परिणामों की व्याख्या
नकारात्मक:
नियंत्रण क्षेत्र (C) में केवल एक लाल बैंड दिखाई देता है, और परीक्षण क्षेत्र (T) में कोई बैंड नहीं है।नकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि नमूने में कोई उपन्यास कोरोनावायरस एंटीजन नहीं हैं या वायरल कणों की संख्या पता लगाने योग्य सीमा से नीचे है।
सकारात्मक:
दो लाल बैंड दिखाई देते हैं।एक लाल बैंड नियंत्रण क्षेत्र (C) में दिखाई देता है, और एक लाल बैंड परीक्षण क्षेत्र (T) में दिखाई देता है।रंग की छाया भिन्न हो सकती है, लेकिन इसे सकारात्मक माना जाना चाहिए
जब भी कोई बेहोश पट्टी होती है।
अवैध:
नियंत्रण क्षेत्र (C) में कोई लाल बैंड दिखाई नहीं देता है।यदि परीक्षण क्षेत्र (T) पर कोई बैंड है, तो भी परीक्षण अमान्य है।अपर्याप्त नमूना मात्रा या गलत प्रक्रियात्मक तकनीक नियंत्रण के लिए सबसे संभावित कारण हैं
लाइन विफलता।परीक्षण प्रक्रिया की समीक्षा करें और एक नए परीक्षण उपकरण का उपयोग करके परीक्षण दोहराएं।
 

 

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सीमाओं
• COVID-19 Ag रैपिड लार टेस्ट डिवाइस गुणात्मक पहचान के लिए एक प्रारंभिक स्क्रीनिंग टेस्ट है।एकत्र किए गए नमूने में अभिकर्मक की संवेदनशीलता सीमा के नीचे एंटीजन शीर्षक हो सकते हैं, इसलिए एक नकारात्मक परीक्षा परिणाम होता है
उपन्यास कोरोनावायरस के साथ संक्रमण को बाहर न करें।
• COVID-19 एजी रैपिड लार टेस्ट डिवाइस व्यवहार्य और गैर-व्यवहार्य उपन्यास कोरोनावायरस एंटीजन का पता लगाता है।परीक्षण प्रदर्शन नमूने में प्रतिजन भार पर निर्भर करता है और एक ही नमूने पर किए गए सेल संस्कृति के साथ सहसंबंध नहीं कर सकता है।एक सकारात्मक परीक्षण इस संभावना से इंकार नहीं करता है कि अन्य रोगजनकों की उपस्थिति हो सकती है।इसलिए, सटीक निदान करने के लिए परिणामों की तुलना अन्य सभी उपलब्ध नैदानिक ​​और प्रयोगशाला जानकारी के साथ की जानी चाहिए।
• यदि एक नमूने में निकाले गए प्रतिजन का स्तर परीक्षण की संवेदनशीलता से कम है या खराब गुणवत्ता का नमूना प्राप्त किया जाता है तो एक नकारात्मक परीक्षा परिणाम हो सकता है।
• उपन्यास कोरोनवायरस के एंटीवायरल उपचार की निगरानी के लिए परीक्षण का प्रदर्शन स्थापित नहीं किया गया है।
• सकारात्मक परीक्षण के परिणाम अन्य रोगजनकों के साथ सह-संक्रमण से इंकार नहीं करते हैं।
• नकारात्मक परीक्षा परिणाम SARS-Cov-1 को छोड़कर अन्य कोरोनोवायरस संक्रमण में शासन करने का इरादा नहीं है।
• बच्चे वयस्कों की तुलना में अधिक समय तक वायरस का शिकार करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप वयस्कों और बच्चों की सूची के बीच संवेदनशीलता में अंतर हो सकता है।
• एक नकारात्मक परिणाम तब हो सकता है यदि नमूने में एंटीजन या एंटीबॉडी की एकाग्रता परीक्षण की पहचान सीमा से कम है या यदि नमूना एकत्र किया गया था या अनुचित तरीके से ले जाया गया था, इसलिए एक नकारात्मक
परीक्षा परिणाम SARS-Cov-2 संक्रमण की संभावना को समाप्त नहीं करता है, और वायरल संस्कृति या आणविक परख या एलिसा द्वारा पुष्टि की जानी चाहिए।

 

  COVID एजी लार रैपिडेस्ट किट कुल परिणाम  
+ -    
पीसीआर + 34 1 35  
  - 0 200 200  
कुल परिणाम 34 201 235  

 

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